Vaga

Analista de Pesquisa Clínica

Ipepo - Instituto Visão • Publicada em 10 agosto 2026
CLT Horário Comercial Presencial
Candidate-se
Localização
São Paulo
Observações
Sem observações adicionais.

Descrição da Vaga

Apoiar a condução operacional, documental e regulatória de estudos clínicos, garantindo o cumprimento dos protocolos, prazos e Boas Práticas Clínicas. Atuar na gestão de dados, participantes, documentos e materiais, mantendo interface com investigadores, patrocinadores, CROs e órgãos regulatórios.

Responsabilidades e Atribuições

  • Apoiar a condução e o acompanhamento dos estudos clínicos, conforme protocolos, planos de estudo e procedimentos operacionais padrão (POPs);
  • Realizar e acompanhar atividades relacionadas à submissão, acompanhamento e manutenção dos estudos na Plataforma Brasil e demais sistemas regulatórios aplicáveis;
  • Preparar, organizar, revisar e manter atualizados documentos essenciais dos estudos clínicos;
  • Apoiar a organização e manutenção do Investigator Site File (ISF) e demais arquivos regulatórios;
  • Acompanhar prazos regulatórios, visitas, reuniões, treinamentos, submissões e demais atividades previstas no cronograma dos estudos;
  • Auxiliar na preparação do centro para visitas de monitoria, auditorias e inspeções regulatórias;
  • Realizar interface com investigadores, coordenadores de estudo, patrocinadores, CROs, monitores e demais envolvidos na pesquisa;
  • Apoiar o recrutamento, triagem e acompanhamento dos participantes, conforme critérios estabelecidos no protocolo;
  • Auxiliar na organização de consultas, procedimentos, exames e demais atividades previstas no protocolo;
  • Conferir documentos-fonte e apoiar a atualização dos registros relacionados aos participantes;
  • Apoiar o preenchimento, atualização e controle de CRFs/eCRFs e sistemas eletrônicos de coleta de dados;
  • Acompanhar e auxiliar na resolução de queries emitidas pelos sistemas ou monitores;
  • Controlar o recebimento, armazenamento, rastreabilidade e documentação de materiais relacionados aos estudos, quando aplicável;
  • Apoiar o controle de amostras biológicas, exames e materiais de pesquisa, conforme protocolo e procedimentos institucionais;
  • Elaborar e manter controles, planilhas, relatórios e indicadores relacionados aos estudos;
  • Identificar desvios de protocolo, pendências documentais e inconsistências, comunicando-as à liderança e/ou equipe responsável;
  • Apoiar o registro e acompanhamento de desvios, não conformidades, eventos adversos e eventos adversos graves, conforme procedimentos aplicáveis;
  • Participar de reuniões de equipe, reuniões com patrocinadores e CROs e demais atividades relacionadas aos estudos;
  • Garantir o cumprimento das normas de Boas Práticas Clínicas (GCP/ICH), legislação vigente e políticas institucionais;
  • Manter-se atualizado sobre legislações, normas, diretrizes e boas práticas relacionadas à pesquisa clínica;
  • Realizar treinamentos obrigatórios e manter os respectivos registros atualizados;
  • Apoiar a elaboração, revisão e atualização de POPs, fluxos e documentos internos da área de Pesquisa Clínica;
  • Executar outras atividades relacionadas à área de Pesquisa Clínica, conforme orientação da liderança.

Requisitos

  • Ensino Superior em Biomedicina, Farmácia, Enfermagem, Biologia, Medicina ou áreas correlatas

Skills — Competências

Boa Comunicação Ética no Trabalho

Skills — Técnicos

Experiência em Pesquisa Clínica Conhecimento de Boas Práticas Clínicas (GCP/ICH) Conhecimento da Plataforma Brasil Conhecimento de processos regulatórios e documentação de estudos clínicos Experiência com CRF/eCRF e sistemas de pesquisa clínica Inglês intermediário ou avançado, especialmente para leitura e interpretação de documentos técnicos Conhecimento do pacote Office, principalmente Excel Organização, atenção aos detalhes, capacidade analítica e cumprimento de prazos
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